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苏州市食品药品监督管理局坚持科学监管理念,突出保障民生主题,全面贯彻落实上级各项决策部署,团结拼搏,开拓进取,食品药品监管各项工作取得了良好的成效。工作中,食药监开启九项专项整治严查食药安全,强化过程监管,完善审批流程提升服务质量,实现“三品一械”安全监管全覆盖。
九项专项整治严查食药安全
苏州市食品药品监督管理局加快推进事业单位改革,建立了食品药品投诉举报中心;筹建食品检验检测中心,同时加挂食品快检中心牌子;扩建药品检验检测研究中心,同时加挂不良反应中心牌子。积极做好顶层设计,拟定地方量化考核指标。
重点开展食用农产品、学校食堂及学校周边餐饮、旅游景区餐饮、“两超一非”、网络订餐等九项专项整治行动,严厉打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂、生产销售假冒伪劣食品等违法违规行为。深入开展药品安全放心行动,组织开展疫苗、中药饮片、透明质酸钠、生产销售假冒及非法添加保健食品化妆品、违法广告等专项整治。上半年,全市两级食药监部门共立案查处食品药品案件352件,处理投诉举报997件。加强与公安部门的联动合作,出具假药认定函8份,移送案件3起。
过程监管防患于未然
苏州今年强化食品监测预警,明确全市抽检计划5.3万批次,监督抽检进一步向基层乡镇延伸。
进一步加强食品生产、流通环节监管。对全市食品生产企业进行随机飞行抽查,对婴幼儿配方乳粉、高风险食品、不合格比例较高的食品和项目开展靶向抽检。确定66家重点监管企业和61家电子追溯建设企业。全市新发放食品经营许可证12646份,食品流通经营户累计达6.2万余户。部署抽检任务506批次,共录入94个市场212673条快检数据。制定《食用农产品产地准出、市场准入对接协议》,作为样本在全省推广。
在餐饮服务环节,苏州双随机互查全市学校食堂34家,全面落实学校食堂食品安全主体责任和监管责任。研究制定《关于进一步强化农村集体聚餐食品安全风险防控的指导意见》,组织编写《苏州市农村集体聚餐食品安全工作指导手册》。探索网络订餐监管工作,集体约谈网络订餐第三方平台。
“三品一械”安全监管全覆盖
苏州市局对辖区内保化生产企业进行全覆盖监督检查,加强保化风险监测,确立了15家哨点医院,新增5家质量受权人试点企业。做好注射剂类药品新版gmp证书到期重新认证工作,共完成新版认证5家次,跟踪检查9家次。强化对基本药物生产监管,对32家基本药物在产企业的192个品种开展质量风险评估,完成86个品规的在产基本药物检查。
狠抓高风险企业监管,对7家注射剂生产企业开展飞行检查,对1家国家局通报抽样不合格生产企业进行约谈。抓好特殊药品日常监管,检查特殊药品相关单位37家次。推进药品不良反应监测工作。开展定制式义齿、医疗器械经营企业冷链管理监督检查、透明质酸钠专项检查等各项专项整治,检查各类企业单位150家次,发现问题企业10家次。强化互联网药品安全监管,对辖区内持资格证书的网站进行全覆盖网上巡查,对8家申请企业进行现场核查。试点开展“虚拟中药房”和自助售药机工作。
完善审批流程提升服务质量
深化行政审批制度改革,继续推动相对集中行政许可权工作,全面梳理行政审批服务事项,完善行政审批流程,强化首问负责制、服务承诺制、一次性告知与限时办结等制度。实施第三类医疗器械经营许可与第二类医疗器械经营备案并联审批,办理并联审批29家,实现了“一次许可申请、一套材料申报、一次办结双证”。加强药品口岸功能建设,通过国家口岸药品检验所现场评估。积极开展药品进口备案工作,为多家知名药企进口药品提供通关服务,核发《进口药品通关单》52单,进口药品152批次,进口药品总重约29.7万公斤,货值约4622.5万美元,实施进口药品口岸检验200件次。
实施为期两年的监管人员能力提升工程,针对基层一线监管执法人员、食品药品监管协管人员等组织系列培训。在全系统集中开展新修订《食品安全法》专题学习培训,提高监管人员执法水平。认真组织食品安全宣传周活动,推出局微信公众号“苏州食药”,形成了食品药品安全工作“人人关注、人人参与、齐抓共管”的工作格局和社会氛围。
标签: 医疗器械

内容摘要:2018年完成食用农产品快检8600多批次;行政许可审批时间由法定20个工作日缩短至15个工作日2018年以来,山东聊城东昌府区食品药品监

“2018年完成食用农产品快检8600多批次;行政许可审批时间由法定20个工作日缩短至15个工作日……”2018年以来,山东聊城东昌府区食品药品监督管理局以国家卫生城市复审、创建全国文明城市和省级食品安全城市为契机,强化日常监管、专项整治、技术支撑和基层能力建设四个工作重点,落实主体责任,创新监管模式,食品药品安全水平大幅度提升。

发挥快检作用,扎紧安全“篱笆”。为了杜绝食品安全隐患,东昌府区食品药品监督管理局发挥检验检测和食品快检的技术支撑作用,加大食品抽样检测力度,在辖区内6家农贸市场和6家大中型连锁超市先后建立了食用农产品快检室,配备了专职的快检人员,每天坚持30批次的快检。在超市和市场醒目位置通过电子屏幕和公示栏等形式进行公示,各食药监所有针对性地进行抽样,由快检室统一进行快检,每月不少于800批次。同时,开展免费快检活动,接受市民送检,启动“快检进商超”“快检进市场”“快检进社区”“你点我检”等活动,快检人员先后走进6个农贸市场、12个大型超市、79个学校食堂及周边的小餐桌和10个社区,现场为群众免费检测蔬菜水果、畜禽肉、水产品、淀粉制品等食品,让广大居民主动参与进来,共同关注食品安全。据了解,2018年,东昌府区食品药品监督管理局完成食用农产品快检8600多批次,不合格产品73批次。通过食品快检,既充分发挥了食品安全防护网的作用,扩大了食品安全监测范围,又帮助了生产经营者合法经营,防患于未然,受到了经营者和社会的一致好评。

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